新的生物药物治疗难以控制的哮喘

一项新的试验显示，一种新的可注射药物可以减少单纯使用类固醇吸入剂不能控制的严重哮喘患者的发作。

药物benralizumab是一种通过杀死称为嗜酸性粒细胞的白血球而起作用的生物制剂。这些患者大量存在，并且与严重哮喘有关。

研究人员表示，如果美国食品和药物管理局批准，贝那利珠单抗将加入两种类似药物 - 美泊利单抗（Nucala）和雷珠单抗（Cinqair） - 以对抗难以控制的哮喘。

研究作者J. Mark FitzGerald博士说：“我们可以为经常需要口服皮质类固醇治疗并具有一定水平嗜酸性粒细胞的患者（血液中容易测量的过敏相关细胞）提供一种非常有效的治疗方法。他是温哥华不列颠哥伦比亚大学的呼吸系统健康教授。

该研究由Benralizumab制造商阿斯利康公司资助，并于9月5日在“柳叶刀”网站上发布，以配合伦敦欧洲呼吸学会会议上的发现。

FitzGerald报告担任AstraZeneca的顾问。

圣路易斯华盛顿大学医学院的医学和儿科教授马里奥卡斯特罗博士说，贝那利珠单抗的一个潜在优势是可以减少给药次数。

“我们现在的治疗方法是每两周或每月一次，但贝那利珠单抗可以每两个月给药一次，这可能会降低成本，”他说。

卡斯特罗表示，现有药物的年费用约为25,000至30,000美元，其中包括医疗保险，卡斯特罗与合作撰写了陪审报告的社论。

目前的药物已被批准用于12岁及以上的患者，“但我们非常感兴趣的是他们将进入下一个6岁及以上的年龄段，”他说。

“如果你有严重的哮喘并且没有得到所需的控制，请向医生咨询这些药物，”卡斯特罗建议道。

在第一项试验中，1300多名12至75岁的患者被随机分为三组：每四周给予一次贝那利珠单抗;每八周给予一次贝那利珠单抗;或安慰剂。此外，患者继续使用高剂量吸入皮质类固醇和长效β受体激动剂吸入器来控制其哮喘。

研究人员在超过52周的研究中发现，与安慰剂相比，服用贝那利珠单抗的患者发作减少28％至36％。贝那利珠单抗患者的肺功能也有所改善。

最常见的副作用是接受benralizumab的患者中有20％出现类似感冒的症状，而安慰剂组中有21％出现类似于感冒的症状，哮喘恶化的比例分别为12％和15％。

4名患者出现严重副作用，其中1例为荨麻疹，2例为疱疹。一名服用安慰剂的病人患有胸痛。由于副作用，接受贝那利珠单抗治疗的7名患者和接受安慰剂治疗的3名患者退出试验。

纽约市莱诺克斯山医院肺科专家Len Horovitz博士说：“约10％的哮喘患者有严重的疾病，尽管目前采用最大剂量的治疗方法，这种疾病仍会发作。

他说，与Nucala和Cinqair相比，贝那利珠单抗似乎可以通过减少导致哮喘的嗜酸性粒细胞的数量而以不同的方式发挥作用。

Horovitz说：“免疫调节一直是治疗包括癌症在内的许多疾病的前沿，但这种药物代表了哮喘治疗的一个进步。”

在第二项试验中，超过1200名患者被分配到类似的组，如第一次审判。研究人员发现，与安慰剂相比，贝那利珠单抗将哮喘发作减少了45％至51％。

最常见的副作用是接受benralizumab的患者中有13％的哮喘恶化，而接受安慰剂的患者中有12％患有哮喘，两组患者中有12％的患者出现类似于感冒的症状。

在服用贝那利珠单抗的患者中，四人患有严重的副作用。一名患者出现过敏性肉芽肿（血管炎症），一名患者发作恐慌，一名患者出现感觉异常（针和针）。接受安慰剂的患者中，有一位在注射部位发生皮肤反应。研究人员说，总共有18名接受贝那利珠单抗治疗的患者和3名接受安慰剂治疗的患者由于副作用退出研究。

一位呼吸系统疾病专家认为这种新药是治疗难以控制的哮喘的另一个突破。

Northwell Health公司纽约普莱恩维尤医院肺病医学主任Alan Mensch博士说：“这些生物制剂治疗以前无法治疗的患者，而且这些治疗方法越来越好。”